Stabilimento di Cisanello    

Edificio 2

Direttore o responsabile

Dr.Simone Lapi

Biobanca/Istituto dei Tessuti

Tel. 050-995522

Fax 050-995521

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Direzione

Tel: 050-996221

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La UO Biobanche è costituita da :

  • Centro Conservazione Valvole Cardiache ( Istituto dei Tessuti in accordo col Dlgs191/2007)
  • Archivio Biologico Regionale per la sicurezza della rete trapiantologica toscana (DGR 1223/2004)
  • Biobanca multispecialistica BMS (Del.D.G. n°267 del 27-03-2020)

 Il Centro Conservazione Valvole Cardiache è un Istituto dei Tessuti (DLgs 191/2007 ) e  fornisce, a scopo di impianto/trapianto, valvole cardiache (aortica e polmonare) conservate in accordo con la normativa vigente in materia, provenienti da donatori multiorgano e/o multitessuto. Fa parte della Banca Regionale di Cellule e Tessuti della Regione Toscana (OTT).

 L’Archivio Biologico della Regione Toscana, istituito per la sicurezza della rete trapiantologica toscana accetta, separa, crioconserva e rilascia, campioni di siero, plasma e cellule non vitali delle coppie donatore /ricevente multiorgano e donatori multitessuto della Regione Toscana.

La UO Biobanche è certificata CNT ( Centro Nazionale Trapianti) dal 2005 (Centro conservazione valvole cardiache) e ISO9001 2015 (Archivio Biologico Regionale e Biobanca Multispecialistica BMS).

La Biobanca multispecialistica BMS fa parte del nodo italiano BBMRI.it e della infrastruttura europea delle biobanche BBMRI-ERIC e si pone come piattaforma trasversale integrata di servizio a supporto della ricerca e della diagnostica, per istituzioni con finalità scientifiche e assistenziali, al fine di sviluppare una rete di afferenze multicentriche e multidisciplinari con l’obiettivo di biobancare materiale biologico relativo alle discipline di maggior rilievo in ambito sanitario.

 La Biobanca BMS è un ente terzo che si colloca in una posizione intermedia tra le parti, garantendo i diritti dei singoli e delle famiglie e mettendo a disposizione dei ricercatori/clinici  un’elevata qualità dei dati biobancati. Il patto di partecipazione che si pone in essere tra cittadini, pazienti e ricercatori/clinici, mediato dai professionisti della Sanità e tutelato dal Comitato Etico e dalla Biobanca, rappresenta un patto di responsabilità tra tutti gli attori in gioco, fondamentali per lo sviluppo della medicina di precisione.

La Biobanca BMS è la prima Biobanca italiana accreditata ISO 20387 (ACCREDIA BBK n.317). L’accreditamento è un atto di riconoscimento delle competenze, conferito dall’Ente Unico nazionale di accreditamento designato dal Governo Italiano, in applicazione del Regolamento Europeo 765/2008. I benefici sono rappresentati dalla migliore efficienza dei processi, dalla maggiore qualità dei prodotti e dalla disponibilità di informazioni coerenti. L’accreditamento è uno strumento che migliora la reputazione e la competitività degli organismi e dei laboratori e offre benefici tangibili alla Pubblica Amministrazione, ai ricercatori e alla popolazione in senso lato.

I materiali biologici accreditati fino a questo momento sono siero, plasma, saliva e tessuto nasofaringeo.

 

Personale

 

Dirigente Medico

Dr.ssa Alessandra Zucca  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dirigenti Sanitari Biologi

Dr.ssa Francesca Nocchi Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Incarichi lavoro autonomo

Dr.ssa Elisa Biagi – Biologo  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

Tecnici Sanitari Laboratorio Biomedico

Dr.ssa Annalisa Braccini Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Claudia Caruso Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Arianna Catalli  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Assuntina Del Grosso Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Jonida Tola  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Tecnico Coordinatore Referente

Dr.ssa Nicole Capanna    Tel: 050995586

 


La UO Biobanche è dotata di laboratori di accettazione/processamento materiale biologico, di un’area criogenica con contenitori di azoto liquido/vapori di azoto alimentati da una linea in continuo e  di un area congelatori -80°C /-20°C ; tutte le apparecchiature critiche sono monitorate da un sistema attivo h24.

Afferisce inoltre alla struttura un’area classificata costituita da 2 clean room classe B e 1 clean room classe C.

I tessuti vengono isolati, processati e confezionati in ambiente classificato ( Clean Room Classe B ) in aderenza alle normative nazionali ed europee in materia di tessuti e cellule destinati al trapianto.

La UO Biobanche è articolata in modo da garantire:

  • Archiviazione dei dati, anche tramite supporto informatico, per rispondere all'obbligo della rintracciabilità
  • Corretta conservazione del materiale biologico mediante idonei contenitori criogenici , congelatori a discesa programmata alimentati da azoto liquido e/o congelatori provvisti di controllo della temperatura
  • Idonea lavorazione del materiale biologico
  • Controllo microbiologico/virologico sul materiale biologico
  • Distribuzione di materiale biologico

 

Centro Conservazione Valvole Cardiache

Tutte le richieste di valvole cardiache pervenute alla UO Biobanche nei giorni feriali, dal Lunedì al Giovedì tra le ore 8 e le ore 15, vengono evase entro 24h dal loro arrivo, salvo diversa indicazione da parte della struttura richiedente. Per tutte le richieste pervenute al di fuori di quest’orario, nei giorni di Sabato e Domenica e nei giorni Festivi il tempo d’evasione, della durata di 24h, inizia a partire dalle ore 8 del successivo giorno feriale.

 

Archivio Biologico Regionale

I campioni  vengono accettati i giorni feriali dalle 8.00 alle 15.00, il sabato dalle 8.00 alle 13.00, esclusi i giorni festivi.

L’istituzione deve richiedere per scritto la disponibilità del materiale al CRAOT ( Centro Regionale Allocazione Organi e Tessuti) che provvede a formalizzare via fax la richiesta del materiale biologico all’Archivio Biologico.

Al di fuori di quest’orario e nei giorni Festivi il tempo d’evasione, della durata di 24h, inizia a partire dalle ore 8 del successivo giorno feriale. 

Biobanca multispecialistica BMS

La Biobanca BMS raccoglie, conserva, processa e distribuisce campioni alla comunità scientifica (Aziende Ospedaliero Universitarie, Istituti di ricerca, Università, industrie farmaceutiche e biotecnologiche etc.) per sviluppare studi in base a quanto convenuto nel consenso informato, in accordo col Documento Organizzativo Aziendale DOA11 (Del.D.G. n°267 del 27-03-2020).

I campioni vengono accettati i giorni feriali dalle 8.00 alle 15.00, il sabato dalle 8.00 alle 13.00, esclusi i giorni festivi.

Il ricercatore/clinico che intenda biobancare il materiale biologico dei soggetti partecipanti allo studio/progetto/raccolta prospettica dovrà presentare al Comitato Etico competente la richiesta di autorizzazione dello studio/progetto/raccolta prospettica integrandola con il modulo di consenso informato specifico per il biobancaggio di materiale biologico e inviare al responsabile della biobanca una richiesta scritta di stoccaggio del materiale biologico.

Tutti i ricercatori/clinici appartenenti ad enti di ricerca istituzionalmente riconosciuti possono chiedere di utilizzare i campioni biologici custoditi presso la Biobanca BMS, ovvero tutti quei campioni resi disponibili per la comunità scientifica. 

Il documento organizzativo (DOA 11) è di seguito allegato.

Allegati: